接着剤コーティングの基礎知識

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医療業界におけるパッケージングのプロフェッショナルとして、なぜ接着剤コーティングが重要なのか、パッケージング材料に与える影響など接着剤コーティングの基本を理解することは重要です。粘着剤コーティングに関する理解を深めることは、滅菌バリアシステムの設計やトラブルシューティングに役立ちます。

パウチ (コーティングと非コーティングの比較) 

パウチにコーティング材と非コーティング材を使用する場合は、これはトレードオフの関係にあります。パウチの用途によっては、非コーティング基板を使用した方が良い場合もあります。小型や中型のパウチには、一般的に非コーティングの基板が使用されています。  

ただし、細長いカテーテルデバイスのタイプは、コーティングされた基板に適している場合があります。長尺パウチにコーティング基板を使用することで、長尺ピールダウン時の材料破損や繊維のピックオフのリスクを軽減することができます。コーティングはより寛容になる傾向があるため、これらのタイプの用途にコーティングが推奨されることが多くなっています。  

図2-2

 用途 

コーティングを使用する用途の大半をカバーするプラットフォームは、主に3つのタイプに分類されます。これら 3 つはパウチ、蓋/トレイ、熱成形フォームフィルシール (TFFS)です 

パウチ – コーティングされた基板を使用する場合としない場合があり、一般的にコンバーターやサプライヤが事前に製作します。その後、医療機器メーカー(MDM)がデバイスを中に設置し、最終的にシールをすることになります。  

蓋/トレイ – 熱成形トレイに密封される蓋には、通常、ヒート・シール・コーティングが使用されます。 

TFFS – 材料はロール・ストック形式で供給され、ライン内で成形されます。上部のウェブは、多くの場合、コーティングされたタイベック(Tyvek)またはコーティングされた紙です。  

粘着と凝集の比較  

当社の研究者は、コーティング剤を開発する際に、粘着と凝集の理論について検討します。 

Adhesion – 無菌遮断パッケージングに使用されるさまざまな基板(タイベック、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリプロピレンなど)に接着するコーティング剤を調合しています。 

Cohesion – 当社は、コーティングの大部分が凝集剥離するように調合しています。  塗膜を剥がすと分裂し、両方の基板に塗膜が残ります。   

無菌遮断の用途の大半で、処方担当者が求めているのは凝集剥離です。凝集剥離は、シールの優れた視覚的ば証拠を提供します。剥離強度は、接着剤の凝集力によって制御されます。コーティングは、凝集的に分割する必要があります。トレイと蓋の例では、コーティングの一部がタイベックに残り、別の部分がトレイに残こることになります。  

すべてのコーティングが同じように作られているわけではなく、配合の違いがリスクに影響することを知っておくことが重要です。接着剤コーティングの詳細については、当社のウェブサイト(https://www.oliverhcp.com/products/adhesive-coatings)をご覧ください。 

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