Ocleanのカスタマイズ可能なタブの蓋とライナーは超清浄なダイカット蓋であり、汚染が実質的に発生しないようにすることを意図して作られています。Ocleanタブの蓋とライナーは、ISO 11040-7に従って、微粒子レベル、バイオバーデン、およびエンドトキシンについて定められている要求の厳しい仕様を満たすように加工されテストされています。Ocleanタブの蓋は、すぐに使える(RTU)シリンジおよびバイアル・タブの信頼できるオプションです。
ISO 11040-7をガイドとして使用して、医薬品製造およびプレフィルド・シリンジ・タブのパッケージングについて知っておくべき上位3項目を以下に示します。
詳細を読む微粒子は製造プロセスのあらゆる部分から来ることもあり、薬剤の溶解度、安定性、有効性に影響を与える可能性があります。最近認定第三者が実施した研究によると、Oliverが独占権を持つXhale接着剤は、パッケージング関連微粒子を顕著に減少することができました。
ビデオを視聴するOclean®製品は、微粒子、バイオバーデン、およびエンドトキシンについて定められている要求の厳しい仕様を満たすように加工およびテストされています。OliverのOclean®蓋の詳細については、以下をご覧ください。
ビデオを視聴するこの研究では、特に薬物送達業界向けに、さまざまなタイプのコーティング技術によって生み出される粒子レベルの差異をテストし、実証することを目指しました。
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