手術シミュレーションセンターは、医療専門家にとって重要なツールとして機能し、現実的な手術室環境でのさまざまな手術シナリオの教育、トレーニング、および練習の手段を提供します。
But these centers can also function as an innovative way for others in the healthcare industry to gain important insights into the challenges faced by personnel in the OR, including medical device packaging engineers. I recently interviewed Dr. Robert Cuff, vascular surgeon and director of the Jacob and Lois Mol Cardiovascular Simulation Center in Grand Rapids, to understand a bit more about the type of information packaging engineers can use to better design with the end user and patient in mind.
HS：手術シミュレーション中にパッケージ設計／ユーザビリティの観点から考慮すべき重要事項に気づいたことはありますか？
RC：手術シミュレーション環境を使用することで、パッケージングの開封のしやすさ、手術野内の汚染のリスク、手術室内でのデバイスの保管と整理に対するパッケージングの潜在的な影響を評価する絶好の機会が得られます。
たとえば、大きくてかさばるパッケージングは、手術室内に保管できないことが多く、一元保管エリアに保管しなければなりません。その場合、スタッフは必要に応じてアイテムを取りに手術室を離れることになります。This can create a delay in the procedure, which has a direct patient impact, as well as become a safety issue when personnel are now out of the operating theatre. 手術室環境のシミュレーションは、パッケージングの専門家にこうした種類の見識を提供できます。また、シミュレーションにより、経験豊富なスタッフが「実際の」環境で新しいタイプのパッケージングを評価することで、PPEがパッケージの開封のしやすさに与える影響を理解し、準備するのに役立ち、製品の汚染や紛失・落下のリスクを最小限に抑える練習を行うことができます。パッケージングの専門家は、パッケージを設計する際にこれらの評価を活用することができます。
HS：血管手術の特定の時点でパッケージ設計の影響を最も受けるのは手術室内の誰ですか？彼らにとって最も重要なことは何ですか？
RC：一般的に、ほとんどのパッケージングは、巡回看護師と手術室技術師によって手術の最中に開封されます。通常、パッケージは手術室看護師によって開封され、内部のパッケージングまたは製品自体は無菌搬送手法を用いて手術室技術師に渡されます。製品を覆う内部の無菌パッケージは、手術室技術師が最終パッケージを開封できるようにすることで汚染の可能性を最小限に抑えられますが、同時に手術室内で取り扱いおよび廃棄する必要があるパッケージの量を増加させます。そのため、パッケージングの量、開封のしやすさ、および製品の落下や汚染のリスクの最小化の間でバランスを取ることが必要となります。手術室チームにとって最も重要であるのは、開封しやすいように明確にマーキングされたパッケージと、製品を滅菌野に移す際の取り扱いが簡単なパッケージングです。
HS：血管分野のデバイスで気づいた最近の変化や傾向は何ですか？
RC：過去20年間にわたって、切開手術から血管内手術へと切り替える大きな動きがありました。通常、切開手術で使用される器具は再処理されるため、使い捨てのパッケージングを最小限に抑えた大型の滅菌トレイが必要です。それとは対照的に、血管内手術では、通常、使い捨ての個別包装された器具が使用されます。これにより、手術室の滅菌野の近くで開封する必要のあるパッケージングの量が大幅に増加し、デバイスが汚染される可能性が高まるだけでなく、手術室で発生するパッケージング廃棄物の量も大幅に増加します。
ヘルスケア・パッケージングに関しては、患者の安全が最優先事項であり、実際のユースケースシナリオについて理解を深める機会は、患者に関連するパッケージ設計にプラスの影響を与えてくれます。ヘルスケア業界のパッケージング・エンジニアは、新しいパッケージを設計する際や既存のパッケージを改善する際に、設計に直接適用できる洞察を得られるよう、シミュレーションを行う地元のセンターとの協力を検討すべきでしょう。
