ヘルスケア・パッケージングというと、多くの人がすぐに滅菌方法を思い浮かべます。そして話題はすぐに、通気性のある基材が必要かどうか、どのようなコーティングが最適か、パウチの組み合わせに最適なシーリング・パラメータは何かといったことに移っていきます。
現在、市場にはさまざまなフィルムやフォイルがあり、その違いを基本的に理解することが重要です。フィルムとフォイルについて簡単に説明しますので、目的の医療パッケージングに最適な基材を選ぶ参考にしてください。
フィルムやフォイルの製造方法として、一般的には押出コーティング、押出ラミネーション、接着ラミネーションの3つがあります。フィルムとフォイルは複数層の材料を使用して製造され、最も一般的なのは、外層、遮断層（オプション）、およびシーラント層です。これらの層は、使用時までデバイスを保護し、無菌遮断の完全性を保持することを目的としています。
外層
外層は、外界と接触し、プリンターやインク、ヒート・シール・バー、コンベヤ・ベルト、梱包箱などに触れます。そのため、この層はパッケージを機械的に保護します。この層の選択肢は多数ありますが、代表的な外層はポリエステル（PET）、ポリプロピレン（PP）、およびナイロン（PA）の3つです。
たとえば、二軸延伸ナイロン製外層のメリットは、穿刺耐性と曲げ亀裂耐性に優れ、耐摩耗性も十分なことです。PETを見てみると、穿刺耐性と耐摩耗性は良いのですが、ナイロンと比べると曲げ亀裂耐性が劣ります。一方、PPには重要な特性として曲げ亀裂耐性があり、これが一部のナイロンやPETよりも優れています。
遮断層
遮断層は、外層の内側に使用することも、独立した層にすることもできます。たとえば、ある要件で湿気を最小限に抑えること、または酸素遮断が必要であるとします。
この場合の一般的な選択肢は2つあり、アルミフォイル（AL）と酸化アルミニウム（AlOx）です。
ALには次のメリットがあります。
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酸素遮断性（O2）に優れていること
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水蒸気遮断性（WVTR）に優れていること
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UV遮断性に優れていること
AlOxには次のメリットがあります。
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酸素遮断性（O2）に優れていること
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水蒸気遮断性（WVTR）に優れていること
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透明フィルムとして製造可能で透明性に優れていること
どちらの材料も酸素とガスの遮断性を高めますが、AL層はUVも遮断します。AlOxは透明フィルムとして製造されるため、製品の視認性を確保しながら遮断要件を満たすことができます。
シーラント層
フィルムまたはフォイルの内側はシーラント層と呼ばれます。この層は常にパッケージの内側にあるため、環境の影響は小さくなりますが、デバイスと接触します。基材と、層が膜か溶接ボンドかに応じて、剥離性のシール（分離できる）または溶接ボンド（分離できない）が生成されます。
次の一般的な材料を変更することで、剥離性シーラントと非剥離性シーラントを生成できます。最もよく使用される層は、低密度ポリエチレン（LDPE）、直鎖状低密度ポリエチレン（LLDPE）、ポリプロピレン（PP）、エチレン酢酸ビニル（EVA）、イオノマーです。
剥離性シーラントを使用すると次のメリットがあります。
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パッケージを簡単に開封できる
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完全性が保証されている
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未コーティング基材から剥がすことができる
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他のフィルムやフォイルに対する剥離性がある
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融点が比較的高く耐熱性がある
まとめると、フィルムは単なるフィルムではありません。目的のデバイスに必要な保護機能によって、最適なフィルムまたはフォイルが決まります。常に厚みのある材料を選ぶ必要がある、ということではありません。（詳細については、同僚のGeoff Paveyが昨年書いた記事「厚みのあるフォイルが最も良い：正しいか誤りか」をご覧ください。）
目的のパッケージングに最適なフィルムの選択やフィルムの詳細については、遠慮なく私までお問い合わせください。
