医療用パッケージング業界に関して言えば、私たち全員に共通する点が2つあります。1）私たちは皆、患者になった経験があります。2）また、私たちは皆、患者になった経験がある人を知っています。この業界にこれほど情熱が溢れているのは、ここから来ていると考えられます。私たちの仕事は、外科医や医師ほど目立つものではありませんが、私たちが愛する人たちに直接影響を与えます。
この業界に入る前に、パッケージングについて考えたことがあるかと尋ねられたとしましょう。もしも「はい」と答えたら、それは嘘でしょう。しかし今では、どこにいてもパッケージに目が留まります。パッケージは、一度目にすると、もう見ないではいられなくなるものなのです。私自身、息子の出産時にパッケージングがどのような役割を果たしたか、また、父の首の手術や夫の鎖骨骨折でパッケージングがいかにして彼らを守ってくれたかについてお話しすることができます。
私の夫は、高校3年生の時に、ホッケーのスティックを直角の角度で握った状態で相手チームの選手と衝突して鎖骨をひどく骨折し、いわゆる観血的整復固定術（ORIF）が必要になりました。この手術には、パッケージングが各段階で大きく関わっています。この手術で使用されたと思われるパッケージングの一部を見てみましょう。
手術のプロセス：
手術室と無菌野の準備。全身麻酔と局所神経麻酔の投与。バイタルサインのモニタリングを継続的に行うための準備。
*手術計画で気管挿管が必要とされているかどうかに関わらず、手術では、緊急事態に備えてチームが準備できるようにするために90%の割合で気管挿管キットが開封されます。
|
医療機器 |
パッケージ |
|
気管挿管キット |
|
|
気管チューブ |
Tyvek®／フィルム・パウチ（放射線滅菌済み） |
|
シリンジ |
Tyvek®／フィルム・パウチ（EO滅菌済み） |
|
単回使用喉頭鏡ハンドルとブレードのセット |
プラスチック・バッグ |
|
気管挿管用スタイレット |
Tyvek®／フィルム・パウチ（EO滅菌済み） |
|
薬剤 |
ガラス・バイアル |
|
全身麻酔 |
|
|
ベアー・ハガー（ウォーミング・ブランケット） - 必要に応じて上部または下部 |
プラスチック・バッグ |
|
酸素マスク |
プラスチック・シュリンク・ラップ |
|
声門上気道（フルサイズの気管チューブが不要な場合に使用） |
|
|
声門上気道 |
Tyvek®蓋／トレイ（EO滅菌済み） |
|
ラリンジアル・マスク |
Tyvek®蓋／フィルム（EO滅菌済み） |
|
静脈注射（IV） |
|
|
IVスタート・キット 内容物：
|
Tyvek®蓋／トレイ（EO滅菌済み）
|
|
薬剤の注入 |
|
|
異なるサイズのシリンジの使用 合計7 |
|
|
5mLシリンジ |
Tyvek®／フィルム・パウチ（放射線滅菌済み） |
|
10mLシリンジ |
Tyvek®／フィルム・パウチ（放射線滅菌済み） |
|
30mLシリンジ |
Tyvek®／フィルム・パウチ（放射線滅菌済み） |
|
注射針 |
Tyvek®／フィルム・パウチ＋赤い針キャップ（放射線滅菌済み） |
|
IVバッグ×1 |
プラスチック・バッグ |
|
医療用バイアル×3 |
ガラス・バイアル |
|
その他のアイテム |
|
|
麻酔回路 |
プラスチック・バッグ |
|
フェイスマスク |
プラスチック・バッグ |
|
人工呼吸器（AMBU）バッグ |
プラスチック・バッグ |
|
吸引チューブ |
プラスチック・バッグ |
|
吸引キャニスター |
プラスチック・バッグ |
|
ヤンカー吸引デバイス |
Tyvek®／フィルム・パウチ（EO滅菌済み） |
|
モニター |
|
|
位置変更可能なモニター用電極 |
フォイル／フォイル・ティア・パウチ |
|
パルスオキシメーター |
プラスチック・バッグ |
|
非侵襲的血圧測定用カフ |
プラスチック・バッグ |
|
CO2モニター用チューブ |
プラスチック・バッグ |
|
鎖骨プレートおよびねじキット |
ゾーン・コーティングを施したTyvek蓋／トレイ（放射線滅菌済み） |
- 患部を洗浄し、最初の切開を行います。外科医が鎖骨の断片を元の位置に戻し（整復）、断片同士を固定します（固定）。この作業には、通常、ねじ、金属プレート、ワイヤー、ピンなどが使用され、これらはすべて、通常、ゾーン・コーティングが施されたTyvek®蓋／トレイ構成のキットにパッケージングされています。
なぜこのようなパッケージ設計になっているのでしょうか？人体に埋め込まれるデバイスは、蓋に塗布された接着剤と接触してはならないため、このパッケージングではゾーン・コーティングが施された蓋が重要となります。デバイスを供給する企業によっては、二重トレイ構成になっている場合もあります。埋め込み型の医療機器は、その価値の高さや安全性を確保する必要性から、トレイと蓋の組み合わせが一般的に好まれています。
- 鎖骨周辺の皮膚と筋肉の層が外科的に閉じられます。
外科手術の概要と必要なパッケージングのほんの一部を掘り下げてみただけでも、その多さがお分かりいただけると思います。デバイスが適切に取り扱われ、保護されなければ、汚染の危険があり、患者の安全が脅かされます。パッケージングは、適切な取り扱いと無菌状態での提供に不可欠な要素です。要点：1回の手術において、私たちの仕事が患者さんの経過に違いをもたらし、影響を与えるポイントがいくつもあります。
出典：
