新薬の発見と開発、安全性と有効性を確認するためのテスト、薬剤の投与方法の決定、厳しい規制環境などにより、ほとんどの薬剤は市場に投入されるまでに何年もかかります。また、市場に出回っている製品の10分の7が開発コストを回収することはなく、製薬業界の課題が多い性質が明らかになっています。
私が覚えている限りでは、製薬について常に着目してきた点が1つあります。それは、スピードと柔軟性に鋭く焦点を当てることです。結局のところ、期待できる新しい治療法を最初に提供することは、薬剤の成功を活性化するのに大いに役立つ可能性があります。製薬会社は、すでに投資したものを回収するだけでなく、収益性を確保するためにできるだけ早く収益を得る必要があるため、スピードは非常に重要です。また、柔軟性も非常に重要であり、特に薬剤開発のサプライヤ側に関連しています。
パッケージング・サプライヤが迅速で柔軟なターンアラウンドをサポートできる3つの方法
-
早い段階で顧客と会いましょう。特定のプロジェクトのニーズを理解するために、市場投入の少なくとも10か月前に最初の「発見」会議を行うようにしています。把握したら、チームの配慮とアクセシビリティを確保する方法を計画します。次に、この保証を製薬会社のクライアントに伝えます。彼らはこれを求め、頼りにしています。社内チームと協力して信頼を築きます。そして、期限に間に合わせるために遠慮なく協力を求めましょう。
-
処方薬使用料法（PDUFA）の日付を覚えてください。 これは非常に重要であり、他のすべてのタイムラインを決定します。私はこの日付を使用して、材料やアートワークを含むパッケージング・ニーズの主要な期限を設定するために逆算して作業しています。基本的に、PDUFAの日付は、米国製品に対するFDAからの正式な発売日です。
-
アートワークは重要です。パッケージのラベリング、印刷、アートワークは補助的なもののように思えるかもしれませんが、特に製薬においてはそうではありません。FDAは、最終的なアートワークがパッケージングに反映される前にそのアートワークを承認する必要があります。また、材料についても知っておく必要があります。製薬会社は完璧で一貫性のある印刷を求めていますが、これは特定の材料においては存在しません。必要なレベルの印刷を行うには、変更が必要な特性が多数あります。そのため、常に予備のアートワークを要求してください。早い段階で反復プロセスを開始することがベストプラクティスです。
製薬業界は間違いなく医療機器業界とは異なります。要求が厳しく、変化に富み、迅速に移り変わります。医薬品はすぐにパッケージングされることを意図しています。医療機器と同じように棚に配置されることはありません。そのため、製薬会社のクライアントと連携する場合、スピードと柔軟性に交渉の余地はありません。これらを提供できれば、信頼できるサプライヤとして成功するでしょう。私は製薬業界に20年以上携わっていますが、他に行きたいと思う業界はありません。
