米国食品医薬品局（FDA）は毎年、医療技術革新の限界に挑み、記録的な数の新薬や治療法を承認し、医療の世界における可能性の再考を促しています。近年では、感染症やがん、さらには希少な遺伝性疾患をターゲットとする治療法を含め、年間50種類以上の新薬が承認されています。
新薬承認の大部分を占めるのは、低分子医薬品、すなわち化学合成された医薬品です。しかし、バイオ医薬品、モノクローナル抗体、遺伝子治療などの高分子医薬品が注目を集めるにつれ、低分子薬と高分子薬の差はますます縮まっています。
医療業界が目覚ましい進歩を遂げ続けている中、これまでの歴史の中で最も重要な薬品承認のいくつかを振り返り、これまでどれほど進歩してきたかを理解することは有益です。本稿では、製薬業界に革命をもたらし、医療分野を変えた重要な医薬品承認についてご紹介します。
抗生物質の発見から遺伝子編集治療の出現まで、FDAによる医薬品承認は、信じられないほどの速さで医療が進歩する世界へと私たちを突き動かしてきました。毎年、製剤化の目標が達成され、何百万人もの人々に希望がもたらされ、かつては不治の病と考えられていた病気が治るようになっています。これまでの医薬品承認がもたらした影響を振り返ると、1つ明らかなことがあります。それは、医学はかつてないほど明るい未来を切り開いており、今後押し寄せるイノベーションの波は、医療分野の限界をかつては思いもよらなかったレベルにまで押し広げていくということです。
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