2022年4月に開催された、年2回開かれる欧州のSterile Barrier Associationの会合では、ヘルスケアの動向、無菌遮断パッケージングの問題点、メンバー・プロジェクトのグループ・ワークなど、業界関係者にとってはお馴染みのディスカッションが行われましたが、労いと感慨を示す言葉が交わされました。実際、この会合はSBA設立30周年を記念するものであり、その功績を称え、目下の課題を確認するものでした。
Oliver Healthcare Packagingは、参加者として次の3名のベテラン・イノベーターを送り出しました。
- Geoff Pavey、技術フェロー
- Jurgen Van Roosbroeck、メディカル部門セグメント・リーダー
- Mandeep Sidhu、EMEA部門取締役
SBAが記念すべき30周年を迎えたことをどう思うかと尋ねられ、Paveyは「SBAはEUの規制の最新情報と医療機器のパッケージング教育に関する重要なリソースの1つです」と答えました。
Van Roosbroeckはこう付け加えました。「SBAはヘルスケア・パッケージング業界の主役たちが集まり、アイデアを交換しあうことができます。この討論が、品質標準規格の改善と、企業とエンド・ユーザーが毎日扱っている製品についての教育に役立つのです。」
Sidhuはこれに同意し、「業界の専門家たちにとって、今後の方向性や、ヘルスケア業界に影響を及ぼし可能性を広げる方法についての考えやアイデアを共有することができ、大きな価値をもたらしてくれます」とコメントしました。
目を向けるべき問題点
このイベントの重要な課題として、演壇の中心となったトピックは、「ヘルスケア・パッケージングの持続可能性」と「規制の大きな変更とその影響」の2つでした。持続可能性に関するプレゼンテーションでは、リサイクルとパッケージング廃棄物に関する最新情報が取り上げられました。環境改善に対するこの業界の関心は高いが、「討論の結論として、私たちは持続可能性とリサイクル可能性について実はよく理解していない」というのがSidhuの見解でした。「私たちはもう一度検討する必要があります。誰もがアイデアを持っていますが、それらはまだうまく定義されていません。このトピックを掘り下げていくと、実際には一般的な理解が得られていないように感じます。このことを追求すべきです。」
規制の変更に関する討論では、注目すべき重大な分野として、MDR/IVDR、EN-868、およびISO 11607の更新と整合化の進展状況が紹介されました。Paveyは、こうコメントしています。「現在、MDRとEuropean Commissionの包装指令の期待事項の規制には、相反するものがあります。包装指令は、内容物のリサイクルを推進しています。さらに、他の目的が医療機器のパッケージングに恣意的に適用され、これが、内容物である医療機器の無菌性を維持することで患者の安全を守るという主要な機能としばしば矛盾しています。SBAは規制によるソリューションを積極的に模索しており、この問題に取り組むのに役立つ方針説明書の公開を検討しています。」
Sidhuはこう付け加えました。「事態は複雑です。英国がEUに加わっていないことにも関心が集まっています。英国は別のルールを適用するつもりでしょうか？それはEUの規制とどのように連携するのでしょうか？たくさんの微妙な違いがあります。」
Van Roosbroeckが、これら2つのイニシアチブの共生的な関係をまとめて、こう言っています。「最大の課題は、持続可能性要件と、プラスチックのリサイクルに対するEUのコミットメントをどう整合させるかになるでしょう。これらは互いに相いれないものではありません。」
プログラムでは、利便性から派生した問題とエンド・ユーザー教育の必要性についてのセッションにも多くの参加者が集まり、このイベントが記念すべきものかどうかにかかわらず、SBAが業界の専門知識を共有することを何よりも大切にしていることがわかりました。
将来を見据える
では、SBAの今後30年の計画はどのようなものでしょうか？これらの重要な討論で共有された内容から、グループのリーダーたちが尻込みせずに厳しい問いを投げかけ、現実的なソリューションを模索していることは明らかでした。計画の1つは、SBAを世界規模で拡張することであり、他の国々の同様の組織との新たな連携を歓迎しています。あらゆるSBS開発において「主力」の組織と業界の専門家になることを目標に、その活動範囲を広げています。SBAはこの役割をすでにある程度、担っていますが、連携を広げ、声を上げることで、世界中の無菌遮断パッケージング分野の指導、アドバイス、構造化、管理のための正式な総合センターになることができると考えています。
この業界の最前線で活動してきた欧州、Sterile Barrier Association、30周年おめでとうございます！これまでに達成された業績と、今後達成することへのコミットメントのすべてに感謝します。ヘルスケア・パッケージング業界は、貴組織の指導、協力、リーダーシップに感謝しています。
