医療用パッケージング業界に関して言えば、私たち全員に共通する点が2つあります。1)私たちは皆、患者になった経験があります。2)また、私たちは皆、患者になった経験がある人を知っています。この業界にこれほど情熱が溢れているのは、ここから来ていると考えられます。私たちの仕事は、外科医や医師ほど目立つものではありませんが、私たちが愛する人たちに直接影響を与えます。
手術のプロセス:
手術室と無菌野の準備。全身麻酔と局所神経麻酔の投与。バイタルサインのモニタリングを継続的に行うための準備。
*手術計画で気管挿管が必要とされているかどうかに関わらず、手術では、緊急事態に備えてチームが準備できるようにするために90%の割合で気管挿管キットが開封されます。
医療機器 |
パッケージ |
気管挿管キット |
|
気管チューブ |
Tyvek®/フィルム・パウチ(放射線滅菌済み) |
シリンジ |
Tyvek®/フィルム・パウチ(EO滅菌済み) |
単回使用喉頭鏡ハンドルとブレードのセット |
プラスチック・バッグ |
気管挿管用スタイレット |
Tyvek®/フィルム・パウチ(EO滅菌済み) |
薬剤 |
ガラス・バイアル |
全身麻酔 |
|
ベアー・ハガー(ウォーミング・ブランケット) - 必要に応じて上部または下部 |
プラスチック・バッグ |
酸素マスク |
プラスチック・シュリンク・ラップ |
声門上気道(フルサイズの気管チューブが不要な場合に使用) |
|
声門上気道 |
Tyvek®蓋/トレイ(EO滅菌済み) |
ラリンジアル・マスク |
Tyvek®蓋/フィルム(EO滅菌済み) |
静脈注射(IV) |
|
IVスタート・キット 内容物:
|
Tyvek®蓋/トレイ(EO滅菌済み)
|
薬剤の注入 |
|
異なるサイズのシリンジの使用 合計7 |
|
5mLシリンジ |
Tyvek®/フィルム・パウチ(放射線滅菌済み) |
10mLシリンジ |
Tyvek®/フィルム・パウチ(放射線滅菌済み) |
30mLシリンジ |
Tyvek®/フィルム・パウチ(放射線滅菌済み) |
注射針 |
Tyvek®/フィルム・パウチ+赤い針キャップ(放射線滅菌済み) |
IVバッグ×1 |
プラスチック・バッグ |
医療用バイアル×3 |
ガラス・バイアル |
その他のアイテム |
|
麻酔回路 |
プラスチック・バッグ |
フェイスマスク |
プラスチック・バッグ |
人工呼吸器(AMBU)バッグ |
プラスチック・バッグ |
吸引チューブ |
プラスチック・バッグ |
吸引キャニスター |
プラスチック・バッグ |
ヤンカー吸引デバイス |
Tyvek®/フィルム・パウチ(EO滅菌済み) |
モニター |
|
位置変更可能なモニター用電極 |
フォイル/フォイル・ティア・パウチ |
パルスオキシメーター |
プラスチック・バッグ |
非侵襲的血圧測定用カフ |
プラスチック・バッグ |
CO2モニター用チューブ |
プラスチック・バッグ |
鎖骨プレートおよびねじキット |
ゾーン・コーティングを施したTyvek蓋/トレイ(放射線滅菌済み) |
なぜこのようなパッケージ設計になっているのでしょうか?人体に埋め込まれるデバイスは、蓋に塗布された接着剤と接触してはならないため、このパッケージングではゾーン・コーティングが施された蓋が重要となります。デバイスを供給する企業によっては、二重トレイ構成になっている場合もあります。埋め込み型の医療機器は、その価値の高さや安全性を確保する必要性から、トレイと蓋の組み合わせが一般的に好まれています。
外科手術の概要と必要なパッケージングのほんの一部を掘り下げてみただけでも、その多さがお分かりいただけると思います。デバイスが適切に取り扱われ、保護されなければ、汚染の危険があり、患者の安全が脅かされます。パッケージングは、適切な取り扱いと無菌状態での提供に不可欠な要素です。要点:1回の手術において、私たちの仕事が患者さんの経過に違いをもたらし、影響を与えるポイントがいくつもあります。
出典: