中国技術センター

確実な無菌遮断パッケージングには、厳格なテストが不可欠です。Oliverの技術センターでは、当社の専門家が高度な装置と検証済みの方法を使用して、材料性能を評価し、欠陥分析を実施します。クリックして、一般的なパッケージング完全性テストの例をご覧ください。

Oliverでは、シール強度テストによって材料をテストします。この試験は、パッケージング材料が内圧に耐え、漏れを防止し、梱包された内容物の品質を確保できることを保証します。この動画では、ASTM F88非支持の試験方法（技術A）を使用したシール強度テストをご覧いただけます。

シール強度は、ASTM F88でサポートされている試験方法を使用して評価することもできます（技術C：180°対応）。この動画でその方法をご覧ください。

Gelbo Flexテストは、材料の柔軟性と耐久性、特にフィルムとラミネートを評価するように設計されています。Gelbo Flexは、材料が構造的完全性を損なわず、または折り曲げた際に小さな穴が開くことなく、継続的な屈曲に耐えることができるかを確認します。

この動画では、合成フォイルは、特定のサイクル数で折り曲げられた後、ごく小さな穴の数を判定するために染色テストで評価を受けます。その後、他の柔軟な材料の中からランク付けすることができます。

この動画では、曲げ抵抗を測定するためにフィルムで実施されているGelbo Flex試験をご紹介します。所定のサイクル数が完了してから材料を取り外し、青色染料を使用して小さな穴が開いているかどうかを調べます。良好な耐屈曲性は、輸送中に材料に小さな穴が開くリスクを低減し得ます。 

材料をGelbo Flexテストでサイクルした後、小さな穴があるかどうかを評価します。吸収性のあるシートを試料のシートの下に置き、その後染料をシートの表面に塗ります。試料のシートを取り外し、吸収性のあるシートに染料による染みができたかを調べます。この動画から結果をご覧ください。

バブル・リーク・テストは、パッケージングシステムの極小の漏れや脆弱なポイントを特定するのに役立ちます。これにより、製造業者は問題を迅速に特定し、軌道修正することができます。

ASTM F2096は、パッケージングの漏れを検出するためによく使用されます。漏れや小さな穴を検出することで、製造業者は製品の安全性と有効性を確保するためにパッケージを修正できます。この動画では、パッケージで実施されているピンホール検査ありのバブル・リーク・テストの例を紹介しています。

パッケージに漏れがない場合、バブル・リーク・テストで、欠陥の原因としてピンホールを除外することができます。この動画では、パッケージングで実施されている、ピンホール検査なしのASTM F2096の方法を示します。

ASTM F1929ダイ・ペネトレーションによる多孔質医療パッケージングのシール漏れを検出。染料溶液をパッケージに注入し、シール部を5秒間検査します。シール内のチャネルを容易に検出することができます。この動画では、パッケージにシール漏れがないことが確認されています。

注：多孔パッケージングの染料の吸い上げは長時間の曝露で起こり、欠陥の検出を困難にします。

多くの場合、パッケージのシール漏れは、ASTM F1929に準拠して染料浸透を使用することで検出できます。この動画内では、シールにチャネルがあることが示され、パッケージングがテストで不合格になっています。

バースト・テストは、パッケージが耐えられる最大内部圧力を測定するのに役立ちます。これは、滅菌と出荷を通じてパッケージングの完全性を維持するために重要です。