滅菌医療機器は、安全な患者ケアに不可欠です。これらの機器が製造業者から手術室まで無菌状態を保つためには、慎重に管理されたパッケージング、取り扱い、輸送、保管システムが必要です。機器が病院に配送されると、病院では構造化されたプロセスに従い、保護パッケージを使用して、機器の完全性と患者の安全性を確保します。この記事では、オランダを拠点とするある病院における、納品されてから使用されるまでの一般的な医療機器の流れと、ヨーロッパの病院が包装廃棄物の削減と持続可能性への取り組みの支援に、その影響力をどのように活用しているかを見ていきます。
トリプルパッケージングの原則
医療機器には3つの主要なパッケージング層があり、それぞれに目的があります。滅菌医療機器の物流におけるこの概念は、トリプルパッケージングの原則と呼ばれ、以下が含まれます。
- 輸送パッケージング — 出荷および物流中の製品を保護します。
- 流通パッケージング — 病院内で内部輸送と保管に使用されます。
- 無菌遮断システム — 滅菌医療機器を直接保護する最も内側の層。
各レベルは、病院のワークフロー内のさまざまな環境要件と汚染リスクに対応しています。
滅菌医療機器の院内フロー
滅菌医療機器が病院に到着すると、プロセスは納品物の検品から始まります。スタッフは輸送パッケージングに損傷がないか点検し、残りの使用期間を確認し、法的に必要な情報がすべてパッケージング層に記載されていることを確認します。製品はデータシステムにリンクするバーコードを使用してスキャンされ、それにより、病院は物流システムや患者記録で医療機器を追跡できるようになります。
検査後、製品は保存倉庫に移され、ここでは輸送パッケージングのまま保管されます。保管エリアでは、滅菌品と非滅菌品は同じ部屋に保管することはできますが、分離する必要があります。厳格な衛生条件が適用されます。すべてのパッケージングは床に置かず、外壁から離し、有害生物から保護された場所に保管する必要があります。
製品の種類や病院のニーズに応じて、製品は通常1～2週間保存倉庫に留まります。必要に応じて、医療機器は中央滅菌保管部門に移動します。ここに入る前に、滅菌保管環境の汚染を防ぐために、外側の輸送パッケージング（多くの場合、段ボールまたはプラスチック）は指定されたエリアで取り除かれます。これは、医療機器が流通パッケージングのまま中央滅菌保管エリアに保管されることを意味します。このエリアでの保管期間は限られているため、製品がここに保管されるのは使用前の数日間のみです。
中央滅菌保管エリアは高度に管理された環境です。アクセスは許可されたスタッフに限定され、室内は汚染リスクを低減するために、HEPAフィルターでろ過された空気により陽圧が維持されています。従業員は、厳格な服装と手指衛生のプロトコルに従う必要があります。
この中央の滅菌保管ポイントから、機器は、流通パッケージングと専用の輸送容器を使用して病院の部門に配送されます。手術室で使用する前に、流通パッケージングは、多くの場合、層流ゾーン内の特別な準備エリアで取り除かれます。この気流制御により、空気中の粒子が無菌遮断システムを汚染するリスクを最小限に抑えます。ラップやプラスチックなどのパッケージング材料は、通常、この部屋でリサイクルのために分別されます。最後の保護層である無菌遮断システムの包装は、使用時点で、手術室にて取り除かれます。機器の保管期間を通じて、また使用前に、パッケージングの完全性および滅菌の有効期間を定期的に確認します。
持続可能性の課題と今後の動向
病院システムにおけるパッケージングの全体的な流れと使用を見ると、それぞれの層が患者の安全を守る目的を果たしていることがよく分かります。また、滅菌パッケージングが必要である一方で、大量の廃棄物も発生することも明らかです。医療機器や滅菌パッケージング企業は、病院に入る前に包装廃棄物を減らす方法を検討していますが、オランダやその他の国の病院でも、より高水準の環境責任を果たす方法が模索されています。特に、医療パッケージングのリサイクルは必ずしも簡単とは限りません。
材料には複数のプラスチックの種類が含まれている場合があり、使用済みのパッケージには大量の空気が含まれていることが多く、輸送が非効率です。そのため、病院ではポリプロピレンパッケージングのリサイクルを改善する方法を検討しており、適切な場合は、使い捨てパッケージングの削減に役立つ院内滅菌コンテナを採用することを検討しています。病院はまた、その影響力を利用して、再利用可能な器具、デバイスの刷新、環境への影響の少ない製品の設計など、より循環的なソリューションを検討するよう企業に促しています。
国民医療制度の「グリーンディール」や病院のグリーンチームなど、ヨーロッパの持続可能性イニシアチブが、これらの変化を推進しています。無菌性、患者の安全性、環境責任のバランスを取ることが、今後数年間、医療システムにとって重要な課題であり続けることは誰にとっても驚くことではありません。
